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最高1000萬支持!2023年四川省醫療健康裝備產業高質量發展政策支持措施和獎補方向、標準
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一、加強核心技術攻關。聚焦醫療健康行業發展的重點和關鍵,以需定榜,實施醫療健康裝備重點科技攻關專項,動態發布高端醫療整機裝備、核心部件、關鍵材料等核心技術攻關目錄,對核醫療設備及醫用核素、高端醫學影像和治療設備、口腔診療關鍵設備、監護及生命支持裝備、中醫藥裝備、關鍵部件及材料等重大技術攻關項目給予不超過500萬元補助。加強核心技術知識產權保護,開展醫療裝備知識產權預警研究,提高企業和科研機構知識產權抗風險能力。
二、加快創新平臺建設。支持企業主導組建“產學研醫養用”結合的高水平協同創新平臺,對獲批為醫療健康裝備國家級工程研究中心(工程實驗室)、國家級制造業創新中心及分中心的,加大地方配套支持力度;對成功創建為省級制造業創新中心的創新平臺載體,給予1000萬元補助。
三、推動臨床研究試驗。支持建設臨床研究型醫院或示范性研究型病房。對重點醫療機構開展臨床研究和成果轉化,臨床研究床位不計入醫療機構總病床管理,不做病床效益、周轉率、使用率考核;在醫院核定人員總額時,適當增加核定臨床研究人員崗位;臨床試驗項目視同科研課題,并作為醫務人員職稱評定、職務晉升、績效考核等的重要依據。對在醫療健康裝備臨床研究和創新成果轉化中做出主要貢獻的醫務人員,允許其職務科技成果轉化的現金獎勵不受當年單位績效工資總量限制,不計入總量基數。加強重點醫療機構倫理審查協作,推進多中心臨床研究倫理審查結果互認。
四、支持加大研發投入。推動醫療健康裝備企業不斷提高研發強度,對研發投入占比3%以上、年度研發投入1000萬元以上的企業,給予不超過400萬元補助。實施研發風險分擔補償機制,對實際研發投入超過500萬元、失敗的三類醫療器械項目,給予不超過100萬元風險補助。
五、加力智能裝備開發。支持利用大數據、云計算、人工智能、3D生物打印等新技術,研制醫療健康軟件、大數據中心、專用集成電路(生物芯片)、新型制藥及分析檢測設備、智能診斷或監護設備、大型移動醫療裝備、智能康復輔助設備、智能穿戴設備等智能成套裝備。對首臺套醫療健康裝備產品,按規定給予創新突破補助、保費補貼或銷售獎勵;對成功運用的首版次軟件,按不超過軟件開發費用30%、給予最高100萬元補助。
六、加強創新成果轉化。對醫療健康裝備重點科技攻關專項、進口替代或國內首創的高端醫療健康裝備和重點成套裝備等產業化項目加大支持,按投資額的10%給予不超過5000萬元補助。對獲批國家創新醫療器械(三類)并產業化的,給予500萬元獎勵;對首次獲得二類、三類醫療器械注冊證書且產業化的(不含二類診斷試劑及耗材),給予不超過200萬元獎勵。
七、支持新業態新模式。推廣醫療器械注冊人制度,支持開展委托生產,按委托生產合同執行額的2%給予受托企業不超過200萬元補助。對企業牽頭會同醫療健康機構投資建設的遠程診療、智能診斷、大數據中心等醫療健康裝備集成融合發展創新型服務平臺,投資額1000萬元以上的、按固定資產投資的5%給予不超過300萬補助。對開展重點醫療健康成套裝備融資租賃服務、且年度合同實際執行額2000萬以上的企業,按實際執行額的2%給予不超過100萬元補助。
八、支持企業登峰發展。支持國內外醫療健康裝備標桿企業和頭部企業在川設立地區總部、研發中心、生產基地等,納入招引重點,加強地方配套支持。加快培育醫療健康裝備“貢嘎培優”企業、“單項冠軍”企業和專精特新“小巨人”企業,支持企業沿產業鏈整合和開展并購重組,對符合條件的企業,按照并購重組支付金額的一定比例,給予不超過500萬元補助。
九、培育特色產業集群。支持有條件的市(州)建設醫療健康裝備產業特色園區(孵化器、基地或特色小鎮),打造集成果轉化、檢驗檢測、公共服務等為一體的專業化配套體系,在國土空間布局、園區規劃、要素保障、配套設施等方面予以支持。對創建為省級以上小型微型企業創業創新示范基地、特色產業小鎮、特色產業園區的載體建設和綜合服務項目,按投資額的一定比例給予不超過300萬元補助。
十、優化審評審批服務。建立健全分級分類審批和研審聯動工作機制,對納入國家(省)創新醫療器械特別審查程序或重點核心技術攻關目錄內的醫療器械產品,實施研審聯動并納入快速審批通道。爭取在川設立國家藥品醫療器械技術審評檢查機構,開展審評綠色服務,提高企業申報注冊效率。
十一、加強產品推廣使用。支持醫療健康裝備企業參加醫療器械集中帶量采購;動態發布《醫療健康裝備“名特優新”產品》名單,并推薦納入政府采購目錄。對符合省級應急醫療儲備目錄要求且自主可控的新型醫療器械優先按有關規定納入儲備管理。對納入國家(?。﹦撔箩t療器械特別審查程序的獲批上市產品,可直接獲得收費編碼,并在省級藥械招采平臺掛網采購,符合條件的按相關規定納入醫保報銷范圍。在醫保定點機構購買按醫療器械管理的防護用品和器械,納入城鎮職工基本醫療保險個人賬戶支付范圍。
十二、加強質量品牌建設。強化醫療健康裝備產品質量監督和誠信體系建設,建立質量和信用黑白名單制度;支持醫療健康裝備企業、行業協會牽頭或參與制定一批擁有自主知識產權的高水平標準,對企業或行業協會主導出臺并獲批發布醫療健康裝備領域國家標準、國際標準的,每項分別給予20萬元、30萬元獎勵;支持開展美國FDA、歐盟CE等國際注冊認證,促進產品和服務走向國際市場。對醫療健康裝備企業或產品獲得“中國工業大獎”“中國質量獎”的企業,根據獎勵類別,給予不超過500萬元獎勵;對產品獲得國家級或國際知名工業設計大獎并產業化的企業,分別給予50萬元、100萬元獎勵。
十三、加大金融支持力度。支持金融機構拓展產業金融服務渠道,加大對醫療健康裝備企業信貸融資力度,開展制造業企業“制惠貸”融資試點,推行知識產權證券化等融資新模式;積極開展企業上市梯度培育,支持符合條件的企業開展上市融資或發行企業債;支持組建醫療健康裝備產業投資基金。
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