長沙經開區2023年醫療器械產業高質量發展專項資金補貼獎補指南及申報時間材料解讀

序號

支持事項

具體內容

申報材料

1

一、支持企業開展關鍵技術與創新產品研發

1.對企業在園區內當年度自主研發申報新獲得二類、三類醫療器械注冊證書的，分別給予30萬元/張、50萬元/張的一次性補助，單個企業每年最高獎勵200萬元；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、新獲批的II、III類醫療器械注冊證及與新證相關的自主研發佐證資料（包括研發投入明細清單、合同、發票；研發人員花名冊及背景資料；產品和研發現場照片；知識產權文件等）

4、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

2

2.對于經上級認定的首臺(套)醫療器械等示范應用產品，按照認定金額的30%給予獎補，單個企業單個產品最高獎補不超過100萬元。

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、獲得上級首臺（套）醫療器械等示范應用產品的證明材料及資金到賬憑證

4、產品的II、III類醫療器械注冊證

5、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

6、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

3

二、支持醫療器械產業化

1.對在園區獲得二類、三類醫療器械產品生產批件并實現產業化、年營業收入達到2000萬元（含）以上的企業，自達標年度起連續3年分別按該產品在園區年度營業收入的3%、2%、1%給予獎勵，單個企業3年累計最高獎勵500萬元，達標年度起任一年度未達標則取消后續年度獎勵；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫療器械注冊證及II、III類醫療器械生產許可證

4、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

4

2.對當年度通過技術購買新獲得[技術轉讓合同額達500萬元（含）以上]二類、三類醫療器械注冊證及生產批件的企業，在園區實現產業化的，分別給予20萬元、30萬元的一次性獎勵；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫療器械注冊證及II、III類醫療器械生產許可證

4、證書的技術轉讓合同、資金到賬憑證

5、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

5

3.對在園區租賃或購買廠房生產的醫療器械企業，年營業收入首次突破5000萬元（含）的，給予20萬元一次性獎勵。

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫療器械生產許可證

4、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（租賃合同、租賃發票、購房合同、購房發票、場地照片等）

6

三、支持公共技術服務平臺建設

1.對園區企業投資建設的醫療器械基礎研發創新、檢測、轉化等第三方公共技術服務平臺，設備投資額在1000萬元（含）以上的，超出部分按平臺設備投資的20%給予一次性補助，單個平臺最高補助500萬元；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、政府機關出具的平臺資質認定證明或為非關聯企業提供第三方公共技術服務的證明材料（服務合同、發票等）

4、平臺建設方案、建設內容

5、投資明細表、設備購置合同、發票及付款憑證

6、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

7、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

7

2.對使用以上公共技術服務平臺的園區非關聯企業，當年支付服務費用在20萬元（含）以上的，按實際支付服務費用的20%給予企業補助，單個企業最高補助50萬元；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、服務合同、發票、付款憑證

4、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

8

3.對園區企業投資建設的醫療器械產品交易平臺，單年度交易額在1000萬元（含）以上的，超出部分按實際交易額的1%給予補貼，單個平臺每年最高補助50萬元。

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、平臺企業交易記錄匯總表

4、代理銷售合同、發票

5、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

6、其他相關證明材料（包括企業在園區購地購房或租房的證明材料，相關合同，場地照片等）

9

四、支持醫療器械專業園區建設

1.認定一批長沙經開區醫療器械創新中心載體，對累計入駐醫療器械相關領域企業達到30家（含）以上、累計營業收入達到10億元（含）以上的載體，自達標年度起給予連續三年每年100萬獎勵，達標年度起任一年度未達標則取消后續年度獎勵；

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、載體入駐企業營業執照、匯總表

4、載體入駐企業營業收入匯總表及收入證明

5、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

10

2.對載體新入駐的醫療器械相關企業，租用場地的從租用當年起連續3年按租金實繳部分的50%給予補助，單個企業累計最高補助30萬元；購買標準廠房的按實際購房面積給予每平方米300元的一次性補助，單個企業累計最高補助50萬元（廠房產權自登記之日起5年內不得轉讓）；對于“租轉購”的，參照以上標準單個企業累計最高補助50萬元。

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、企業入園審批證明

4、企業與長沙經開區醫療器械創新中心載體簽訂的入駐協議（包括租房合同或購房合同）

5、企業購房款付款憑證或者租金付款憑證

6、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

11

五、鼓勵企業開展國際認證

對于企業研發的二類、三類醫療器械，新獲得美國國家藥品和食品管理局（FDA）或歐盟歐洲統一（CE）、俄羅斯GOST-R國際市場準入認證的，給予單個產品20萬元補助，單個企業每年最高補助60萬元。

1、長沙經開區醫療器械產業政策專項資金申請書

2、營業執照及法定代表人身份證復印件

3、II、III類醫療器械生產許可證及美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲統一（CE）或俄羅斯GOST-R機構認證的證書

4、2023年企業所得稅年度申報表及稅收完稅證明復印件；2023年財務審計報告或財務報表

5、其他相關證明材料（租賃合同、租賃發票、購房合同、購房發票、場地照片等）